医疗电气设备安规新标GB 97061-2020将于下一年5月正式施行!
来源:媒体公告 发布时间:2023-12-14 15:32:15原标题:医疗电气设备安规新标GB 9706.1-2020将于下一年5月正式施行!
国家规范化办理委员会在2020-04-09发布了修订后GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:根本安全和根本功能的通用要求》规范,并将于2023年5月1日开端正式施行。这就从另一方面代表着还在运用旧规范的产品在下一年五月份前没有更新的话将不能在国内市场出售。
作为9706系列的通用规范,GB9706.1-2020适用于一切医用电气设备和医用电气系统,新规范修订的规模,整合了GB 9706.15—2008的全部内容,将GB 9706.15—2008和YY/T 0708-2009的内容兼并至新规范;一起,运用从头起草法修正采用了IEC 60601-1:2012,并为习惯我国的技能条件,对“规范性引证文件”部分做了技能性差异的调整。
全体上比照新旧2个规范,新规范在内容方式、危险办理、安全防护要求等方面均做了修订,对电气设备的根本安全和功能进行了细化、添加和弥补,具体的细节内容如下: